2022年2月26日至27日,廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會辦公室組織獸藥GMP驗收專家組蒞臨廣西化工研究院有限公司獸藥廠,進(jìn)行新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收工作,廣西化工院獸藥廠順利通過復(fù)驗。
在本次驗收首次會議上,廣西化工院黨委書記、董事長黃尚順向?qū)<医M介紹了獸藥廠概況和發(fā)展規(guī)劃,獸藥廠負(fù)責(zé)人蔡偉偉匯報了獸藥廠GMP實施情況。專家組對獸藥廠最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、非無菌原料藥(右旋糖酐鐵)生產(chǎn)線、質(zhì)量檢測中心、實驗動物房、綜合倉庫等設(shè)施及人員進(jìn)行了全面細(xì)致地檢查與考核,詳細(xì)了解每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項與產(chǎn)品質(zhì)量控制措施的具體情況,并認(rèn)真查閱了GMP管理文件和各類檔案資料,對員工獸藥GMP知識掌握情況進(jìn)行抽樣考核。
在末次會議上,專家組對廣西化工院獸藥GMP管理工作給予充分肯定,認(rèn)為化工院獸藥廠組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求,廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢測儀器符合要求,主要設(shè)備、工藝進(jìn)行了驗證,生產(chǎn)管理和物料管理完善,考核崗位操作熟練、記錄完整。綜合評定廣西化工院獸藥廠此次驗收達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn),推薦廣西化工院獸藥廠最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、非無菌原料藥(右旋糖酐鐵)生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。這標(biāo)志著獸藥廠的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又邁上一個新臺階,為生產(chǎn)出更加高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了有力保障,對化工院公司后續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ),為廣西農(nóng)墾集團(tuán)打造現(xiàn)代一流食品企業(yè)持續(xù)發(fā)力。
廣西化工院獸藥廠將以此為新的起點(diǎn),再接再厲,持續(xù)提升生產(chǎn)管理水平,嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),保障產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定,把GMP的質(zhì)量理念和精髓認(rèn)真貫徹到每一位員工和每一批產(chǎn)品中,為廣西獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。(獸藥廠 高捷)